目的:探究白介素-23(Interleukin-23,IL-23)拮抗剂治疗中重度克罗恩病(Crohn’s disease,CD)的疗效及安全性。方法:通过对PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、中国知网、维普、中国生物医学文献和万方数据库进行检索,检索时间从创建至2022年12月。根据制定的纳入排除标准,筛选出关于IL-23拮抗剂治疗中重度CD患者的疗效及安全性方面的随机对照研究,进行文献质量评价后提取相关数据。过程由2名研究员独立完成。采用R语言软件对纳入文献的数据进行统计分析,并通过敏感性分析评估结果的稳定性及寻找可能的异质性来源。使用漏斗图法、Egger’s检验及Begg’s检验对研究结果进行发表偏倚评估。结果:共纳入12篇随机对照试验,研究对象6289例,实验组4249人,安慰剂组2040人。研究显示,在临床疗效方面,IL-23拮抗剂在治疗中重度CD的诱导期临床应答[OR:1.79,95%CI(1.46,2.18)]、诱导期临床缓解[OR:2.16,95%CI(1.60,2.90)]、诱导期内镜应答[OR:2.76,95%CI(1.65,4nature as medicine.63)]、诱导期内镜缓解[OR:2.66,95%CI(1.13,6.25)]、维持期内镜应答[OR:1.99,95%CI(1.05,3.77)]、维持期内镜缓解[OR:3.56,95%CI(2.56,4.93)]、临床深度缓解[OR:3.29,95%CI(2.22,4.89)]发生率高于安慰剂组,且差异有统计学意义,但部分结果缺乏稳健性。IL-23拮抗剂在治疗中重度CD的维持期临床应答[OR:1.33,95%CI(0.72,2.47)]及维持期临床缓解[OR:1.11,95%CI(0.51,2.39)]发生率也高于安慰剂组,但差异无统计学意Canagliflozin临床试验义。在安全性方面,IL-23拮抗剂治疗中重度CD的总严重不良事件[OR:0.50,95%CI(0.36,0.69)]发生率明显低于安慰剂组,且差异有统计学意义。IL-23拮抗剂治疗中重度CD的总不良反应[OR:0MCC950半抑制浓度.72,95%CI(0.47,1.12)]、总感染事件[OR:0.87,95%CI(0.47,1.59)]、总严重感染事件[OR:0.44,95%CI(0.08,2.44)、总不良事件[OR:0.78,95%CI(0.50,1.21)]发生率均低于安慰剂组,但差异无统计学意义。结论:IL-23拮抗剂可提高治疗中重度CD患者诱导期及维持期的临床疗效,且安全性较高。