目的:通过观察解郁清心颗粒联合针刺对卒中后抑郁(Post-stroke depression PSD)睡眠障碍(肝郁血虚型)患者临床疗效,以及治疗前后患者的神经功能缺损评分(NIHSS)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、多导睡眠监测(PSG)等指标的变化情况,客观评价解郁清心颗粒联合针刺对卒中后抑郁睡眠障碍(肝郁血虚型)的临床疗效及安全性。方法:该研究采用随机分组的方式,选取了六安市中医院2022年01月至2022年12月住院治疗的60例诊断为PSD合并睡眠障碍(肝郁血虚证)的患者为研究对象,分为对照组和观察组,每组30例,总治疗疗程为6周。两组均接受抗血小板聚集、调脂稳斑、调控血压、血糖等脑卒中常规治疗。对照组:米氮平片(30mg/片华裕制药有限公司)每日1次,一次半片,睡前半小时服用。观察组:解郁清心颗粒结合针刺(针药联合):(1)解郁清心颗粒(中药配方颗粒,济人药业生产GMP:AH20160363),冲服,每日一剂,早晚分服;(2)针刺:每日1次,每周6次。于两组患者治疗前、治疗后观察并记录其NIHSS评分、HAMD评分、PSG(参数)评分、PSQI评分、GSI-IX核磁中医证候积分,血清白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNFimmune priming-α)水平以及血常规、肝肾功能等安全性指标的变化。根据各量表分值,分析并评价针药联合对本病的临床疗效及安全性。结果:(1)中医证候积分及疗效方面:中医证候积分方面,与治疗前相比,两组积分均降低,且观察组降低幅度大于对照组(P<0.05);疗效方面:观察组的总有效率86.7%,对照组为60.0%;观察组在中医证候疗效方面优于对照组(P<0.05)。(2)神经功能方面:治疗6周后两组神经功能缺损症状明显降低(P<0.05),且与对照组相比,观察组在促进患者神经功能恢复方面更有优势(P<0.05)。(3)抑郁与失眠症状方面:经6周治疗后患者抑郁与失眠症状均改善(P<0.05),但两种治疗方案对患者抑郁、失眠症状的改善疗效相当(P>0.05)。(4)实验室指标:组内比较,两组患者的血清IL-6、TNF-α含量较治疗前均降低(P<0.05),说明两种治疗方案均可降低体内炎症因子的水平(P>0.05)。结论:解郁清心颗粒联合针刺与米氮平片分别治疗PSD睡眠障碍患者,经疗效评估后说明,在改善肝郁血虚症状和神经功能方面,针药ABT-199半抑制浓度联合更具有优势;而在改善抑郁、失眠等症状及减轻炎症反应方面,针药联合的临床效果与米氮平片相当,但针药联合的副反应发生率明显低于米氮平片。本研究证实:解郁清心颗粒联合针刺不仅可以改善PSD睡眠障碍患者的临床症状,而且不良反应发生率低,值得推广使用。