基于单中心真实世界研究的沙库巴曲缬沙坦钠治疗心肾综合征人群临床特征及用药合理性分析

目的:采用回顾性研究方深入挖掘沙库巴曲缬沙坦钠(SAC/VAL)在单中心真实世界中的使用情况,分析SAC/VAL用药人群一般特征及用药情况,进一步分析其在心肾综合征患者中的规范性现状,以期为规范临床用药、优化药物治疗和探讨合理用药管理策略等方面提供理论依据与实践参考。方法:收集2021年11月到2023年11月期间赣南医科大学第一附属医院使用了SAC/VAL进行治疗的住院患者病例,按照数据类别以及提取内容,制作提取表单,分别涵盖一般基本情况、医嘱用药、诊断情况、检查和检验情况等,并依据诊断情况表单,筛选出心肾综合征患者,由两人共同核对校验,构建起SAC/VAL使用人群数据库和心肾综合征患者数据库。根据SAC/VAL药物说明书及其在心脏疾病和肾脏疾病治疗相关的指南和专家共识,基于构建的数据库,全面分析使用SAC/VAL的整体人群和心肾综合征患者的临床特征,剖析其用药现状并评价用药合理性。运用Excel以及SPSS 27.0软件实施统计分析,借助频数统计表、统计图等方式,对数据库收集到的数据展开深入分析。结果:1.一般情况:共纳入6705位患者共9056份住院电子医疗病历,其中2021年病例数为559例,2022年3976例,2023年为4521例,呈现逐年递增态势;男女比例为1.8:1,平均年龄为61.66±14.385岁,其中年龄低于18岁23例,80岁以上的高龄老人有643例;涉及的住院科室有21个,其中心血管内科和肾内科就诊人群分居首位和次席,两者占比合计高达80.53%;患者平均住院时长是8.68天。2.诊断情Software for Bioimaging况:有6603位患者共8922份病历有心脏相关疾病诊断,3个以上诊断的患者占比7.23%(最多的有14个心脏疾病诊断),有3430位患者共4711份病历诊断慢性心功能不全,5039位患者共6987份病历有高血压诊断,高血压合并心功能不全有2306位患者共3326份病例为。3500位患者共5196份病例有肾脏病相关诊断,3个以上诊断的患者占比10.28%(最多的有14个肾脏疾病诊断),有1515位患者共2728份病历为透析人群;同时患有心脏和肾脏疾病的患者有3412位共5012份病历,慢性肾脏疾病合并有心功能不全者有1811位共2722份病历(其中2303份病例共1451位慢性肾脏病患者既有高血压又有心功能不全诊断),1842份病历1311位患者为仅有高血压合并慢性肾脏病,既无心力衰竭也无高血压诊断的慢性肾脏病患者86位患者共101份病历。3.整体人群用药合理性评估:(1)禁忌用药情况:研究未发现双侧肾动脉狭窄或重度肝功能损害患者使用SAC/VAL以及合用阿利吉仑等绝对用药禁忌情况,但分别有36例同时使用了ACEI类药物和40例同时使用了ARB类药物,90例存在ACEI类药物与SAC/VAL序贯用药间隔时间未达36小时;有371份病例共344位患者在Z-VAD-FMK体外发现高血钾时仍使用沙库巴曲缬沙坦情况,但同时均有密切监测血钾情况,血钾水平恢复正常后继续用药,或者无法降低血钾水平后均停用沙库巴曲缬沙坦;(2)需谨慎合并用药的情况:1024例联用了他汀类药物;钾盐补充剂/保钾利尿剂/盐皮质激素受体拮抗剂使用多密切关注血钾浓度,但仍有少量未检测血钾情况;2例联用了西地那非,但均监测了血压情况;3440位患者共3943份病历联用了非甾体类抗炎药,只有231位患者共233份病历未监测肾功能;未发现联用锂剂情况。4.心肾综合征患者用药情况分析:合并高血压或心力衰竭的慢性肾脏病人群需根据肾小球滤过率确定起始剂量和目标剂量,但真实世界合并心衰或高血压的非透析性CKD患者中给药剂量达到指南推荐的目标剂量且给药方式规范的病例仅占6.86%,1例药物剂量超目标剂量,药物剂量未达目标剂量者有454例(占比92.08%),其中140例为多次入院患者,另有7例未达起始剂量;在合并心衰或高血压的维持性透析CKD患者中用药符合指南占比为65.66%,用药量超目标剂量的病例有282例(占12.97%),药物剂量未达目标剂量为81例(占比3.73%)。结论:1.真实世界中使用SAC/VAL人群心脏和肾脏疾病病情较复杂,心肾共患病占比超过半数。2.真实世界本中心使用SAC/VAL整体人群药物使用不规范多集中于他汀类药物、钾盐补充剂/保钾利尿剂/盐皮质激素受体拮抗剂、非甾体类抗炎药、西地那非等药物联用环节,大多有密切监测可能存在的风险,但仍有少数未监测风险指标https://www.selleck.cn/products/gsk1120212-jtp-74057.html的现象。3.在真实世界慢性非透析性肾脏病合并高血压或心力衰竭患者,规范性差,药物未达目标剂量现象严重,在合并高血压或心力衰竭的透析CKD患者中用药相对更规范,但超目标剂量现象更为严重。