目的 制备高纯度、具有生物活性的CagA蛋白，建立间接ELISA法检测CagA抗体，并对该方法进行评估。方法 构建重组表达质粒CagA-PET28a，转化至大肠杆菌BL21(DE3)中诱导表达，利用蛋白纯化液相色谱仪进行镍亲和层析纯化后再进行离子交换层析纯化。利用验证后的蛋白建立了间接ELISA法，通过与市售试剂盒进行比BIBW2992试剂对，对间接ELISA法进行评价。结果 成功表达并internet of medical things纯化出了高纯度的CagA蛋白，分子量为130 kD，纯度为99.87%。利用该抗原建立了间接ELISA法，并对204例待测血清进行检测。与Mikrogen公司血清学检测试剂盒的结果比较，阳性符合率为86.5%，阴性符合率为PF-646392291%，总符合率为88.7%。对伯劳特公司提供的参考品进行检测，表明该间接ELISA法具有较好的重复性且最低检测限检测结果符合预期。结论 利用重组CagA蛋白建立的检测患者血清中CagA抗体的方法具有较好的检测性能，且重复性较好，最低检测限与市售试剂盒相当。