目的:本研究通过对四妙四君汤联合雷公藤多苷片治疗特发性膜性肾病(Idiopathic membranous nephropathy,IMN)湿热蕴结兼脾虚型患者的临床疗效与安全性进行观察,探讨临床治疗IMN的新思路。方法:收集2020年11月～2022年06月期间就诊于山东中医药大学附属医院门诊及病房,并且符合IMN湿热蕴结兼寻找更多脾虚型纳入标准的患者,采用随机数表法随机分成试验组、对照组。两组均予以西医基础治疗及他克莫司胶囊,试验组加用四妙四君汤联合雷公藤多苷片,对照组加用黄葵胶囊联合醋酸泼尼松片,观察6个月。收集两组患者试验前、治疗3个月和治疗6个月后的24小时尿蛋白定量、血清白蛋白、selleckchem MLN8237抗磷脂酶A2受体抗体、血肌酐、尿素氮、胱抑素C、血清视黄醇结合蛋白、尿β_2微球蛋白、甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白与安全性指标,以及治疗前后的中医证候积分,运用统计学分析对比两组治疗效果。结果:1.本次研究共有67例患者完成试验,对照组、试验组分别为34例、33例。治疗前两组患者的一般资料、各项实验室检查指Infectious risk标及中医证候积分差异均不具有统计学意义(P>0.05)。2.经过6个月治疗,两组患者24小时尿蛋白定量、血清白蛋白、血清抗磷脂酶A2受体抗体、低密度脂蛋白、甘油三酯、总胆固醇、血肌酐、胱抑素C、血清视黄醇结合蛋白与尿β_2微球蛋白均得到有效改善(P<0.05);治疗后试验组尿素氮水平较前下降(P<0.05),而对照组尿素氮水平相较于治疗前差异无统计学意义(P>0.05);试验组在降低24小时尿蛋白定量、血清抗磷脂酶A2受体抗体、低密度脂蛋白、尿素氮、胱抑素C、血清视黄醇结合蛋白与尿β_2微球蛋白,升高血清白蛋白方面疗效比对照组更优(P<0.05),而在降低总胆固醇、甘油三酯和血肌酐角度,两组未见显著差异(P>0.05)。3.相关性分析表明,血清视黄醇结合蛋白与血肌酐、尿素氮、总胆固醇和低密度脂蛋白存在正的秩相关关系(P<0.05)。4.在西医临床疗效方面,试验组总有效率为72.73%,对照组总有效率为64.70%,差异不具有统计学意义(P>0.05);与治疗前相比,两组中医证候积分均明显降低(P<0.01),相较于对照组,试验组中医证候积分下降尤为显著(P<0.01);中医证候有效率比较试验组(84.85%)>对照组(61.76%),有统计学差异(P<0.05)。5.安全性方面,在治疗过程中,两组患者大便常规、心电图、肝功能、空腹血糖等安全性指标均未出现明显变化;对照组、试验组不良反应发生率分别是8.82%、5.88%,未见统计学差异(P>0.05)。结论:四妙四君汤联合雷公藤多苷片能改善IMN湿热蕴结兼脾虚型患者临床症状,减少尿蛋白,降低血清抗磷脂酶A2受体抗体水平,提高血清白蛋白,改善肾功能与脂代谢紊乱,安全性较高,值得临床应用推广;并且血清视黄醇结合蛋白水平与肾功能及脂代谢指标存在相关性,监测血清视黄醇结合蛋白水平可为IMN的评估提供一定参考意义。