目的：探讨补肾除湿联合富血小板血浆（platelet-rich plasma,PRP）治疗早中期膝骨关节炎（knee osteoarthritis,KOA）的临床疗效及对患者血清中转化生长因子-β1(transforming growth factor-β1,TGF-β1)和Smad-1水平的影响。方法：选取2020年5月至2022年4月收治的45例早中期KOA患者，分为对照组和观察组。对照组30例，男12例，女18例；年龄43～69(57.3±6.5)岁；Kellgren-Lawrence(K-L)分级Ⅰ级8例，Ⅱ级13例，selleckchemⅢ级9例；病程1.5～5.0(3.8±1.7)年；分别于1、3周时向患膝关节腔注射5 ml的PRP 1次，共2次。观察组15例，男7例，女8例；年龄45～70(56.7±6.2)岁；K-L分级Ⅰ级4例，Ⅱ级9例，Ⅲ级2例；病程1.8～5.7(4.0±1.8)年；注射PRP 5 ml，时间、次数与对照组相同，同时口服补肾除湿方水煎剂，每日1剂，共28剂。两组疗程均为4周。分别于治疗前后采用疼痛视觉模拟评分（visual analogue scale,VAS）和LequNVP-TNKS656esne MG评分评估患膝疼痛及关节功能改善情况。分别于治疗前、治疗结束后1 d采用酶联免疫吸附试验（enzyme linked immunosorbent assay,ELISA）检测TGF-β1、Smad-1的含量，并观察两组患者并发症发生情况。结果：45例患者获得随访，时间26～30(28.0±0.6) d。治疗前两组VAS和膝关节Lequesne MG评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗结束后1 d，两组VAS和膝关节Lequesne MG评分均低于治疗前（P<0.05）；治疗结束后1 d，观察组VAS和膝关节Lequesne MG评分低于对照组（P<0.05）。两组治疗结束后1 d,TGF-β1含量均较治疗前降低（P<0.05）；治疗结束后1 d，观察组TGF-β1含量低于对照组（P<0.05）。两组治疗结束后1 d的Smad-1含量与治疗前比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗结束后1 d，观察组Smad-1含量高于对照组（P<0.05）。两组并发症情况比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：补肾除湿联合关节腔注射PRP治疗早中期KOA疗效确切，优于单纯关节腔内注射PRP，并在一定程度上降低患者血清TBioglass nanoparticlesGF-β1水平，升高Smad-1水平，抑制炎症反应，促进软骨修复，这可能是补肾除湿联合PRP治疗KOA的作用机制之一。