[背景]凝血功能障碍是临床上常见的问题,而在重症监护室(Intensive care unit,ICU)治疗的患者中凝血功能障碍的发生率可达40%,因此在治疗过程中早期诊断凝血功能障碍尤其重要。临床上常规使用传统凝血功能检查(Conventional coagulation tests,CCT)来监测凝血功能的状态,但CCT只能反映血液中某种成分在一个阶段的情况,不能连续分析凝血与纤溶的整体过程,无法体现凝血过程的全貌。血栓弹力图(Thromboelastogram,TEG)是近年逐渐发展起来的一种可全面评估凝血、纤溶和血小板功能的技术,能动态描记凝血全过程,现已广泛应用于指导输血、抗凝溶栓等临床治疗中。目前在ICU中TEG与CCT之间的相关性研究较少,特别是在行连续性血液净化(Continuous blood purification,CBP)治疗的患者中的两种检测方法之间的比较无明确结论,有待进一步探讨。[目的]探讨TEG与CCT两种凝血功能检测方法在危重症患者的应用价值,分析TEG与CCT两者间的相关性与一致性,比较TEG与CCT对CBP治疗中使用不同追加剂量肝素后的凝血状态的评估差异,初步探究CCT中各指标对应TEG各相关指标的诊断预测情况,为TEG在ICU的临床应用提供依据。[方法]本研究分为两部分,均为单中心前瞻性试验。第一部分根据纳入及排除标准,选取2021年11月至2022年11月连续收治入住云南省第一人民医院重症医学科并同时进行TEG及CCT的患者106例,收集研究对象的基线资料、住院时长、预后情况,记录TEG与CCT各指标的结果及TEG与CCT所需的检测时长,对临床意义相似的TEG和CCT各指标间进行相关性分析及Kappa一致性分析。第二部分是在第一部分研究的基础上,根据纳入与排除标准,选取2021年11月至2022年11月于云南省第一人民医院重症医学科收治的应用CBP治疗的患者,根据中华肾脏病杂志发表的连续性肾脏替代治疗的抗凝管理指南在行CBP治疗开始时静脉注射30u/kg负荷剂量的肝素,治疗后4小时通过患者体重及肝素的泵速计算出CBP治疗时肝素的追加剂量,纳入追加剂量范围在5～15u/kg-h的患者82例,追加剂量在5～10u/kg·h的分为低追加剂量组(简称低剂量组),追加剂量在10～15u/kg·h的分为高追加剂量组(简称高剂量组),记录TEG与CCT各指标的结Barasertib IC50果,收集研究对象的基线资料、急性生理学与慢性健康状况评分(Acute physiology and chronic health evaluati on Ⅱ,APACHEⅡ评分)、出血及血栓等不良事件的发生情况、住院时长及Immune contexture预后情况,比较两种凝血检测方法对两组不同追加剂量的凝血评价有无差异;比较两组不良事件发生的差异性;绘制ROC曲线分析TEG中凝血因子反应时间(Reaction time,R值)、血凝块的形成时间(Kinetics time,K 值)、凝固角(Rateofclotformation angle,α 角)、血栓形成最大振幅(Maximum amplitude,MA)四个指标诊断CCT相关指标的预测能力。采用SPSS 26.0软件进行统计学分析,以P<0.05表示差异有统计学意义。[结果]1.第一部分结果1.1 TEG的平均检测时长(167.38±49.22min)明显低于CCT的平均检测时长(235.03±62.91min),两者间的差异具有统计学意义(P<0.05)。1.2 TEG与CCT各指标之间的相关性对比分析结果:①TEG各指标之间均存在相关性:R值与K值之间存在正相关(rs=0.392),与α角、MA之间存在负相关(rs=-0.436、-0.203);K值与α角之间存在负相关(rs=-0.901);K值和α角与MA之间存在相关性(rs=-0.795、0.847)。②在TEG与CCT各指标之间:R 值与部分凝血活酶时间(Activated partial thromboplastin time,APTT)、凝血酶原时间(Prothrombin time,PT)、凝血酶时间(Thrombin time,TT)之间存在正相关(rs=0.487、0.218、0.233),与血小板计数(Platelet counts,PLT)、抗凝血酶 Ⅲ(Antithrombin Ⅲ,ATⅢ)之间存在负相关(rs=-0.369、-0.270);K值与纤维蛋白原(Fibrinogen,FIB)、PLT、ATⅢ之间存在负相关(rs=-0.431、-0.706、-0.282);α 角与 FIB、PLT、ATⅢ 之间存在正相关(rs=0.480、0.265、0.732、0.339),与 PT、纤维蛋白降解产物(Fibrin degradation product,FDP)之间存在负相关(rs=-0.248、-0.193);MA与FIB、PLT、ATⅢ之间存在正相关(rs=0.654、0.310、0.773、0.357),与 PT、TT 之间存在负相关(rs=-0.299、-0.209)。1.3 TEG与CCT各指标之间一致性分析结果:R值与APTT之间存在一致性,一致性强度较差,Kappa值为0.185;K值与APTT、TT、FIB之间存在一致性,其中与TT的一致性强度一般,Kappa值为0.309;α角与PT、FIB、PLT之间均存在一致性,Kappa 值分别为 0.132、0.298、0.110;MA 与 TT、FIB、PLT之间均存在一致性,Kappa值分别为0.199、0.337、0.282。2.第二部分结果2.1低剂量组患者与高剂量组患者比较,APTT、TT、R值、K值、α值、MA值的差异具有统计学意义(P<0.05),其中高剂量组的APTT、TT、R值、K值均明显高于低剂量组,高剂量组的α值、MA值均明显低于低剂量组。2.2对两组不良事件的发生及预后的比较分析,两组间出血事件及输血事件比较差异有统计学意义(P<0.05),高剂量组出血的发生率明显高于低剂量组,而死亡事件中高剂量组发生例数明显高于低剂量组。2.3利用ROC曲线研究TTelaglenastat临床试验EG对CCT相关指标的预测的结果:R值诊断APTT>65s、R值诊断APTT<87s、MA诊断PLT<125.109/L这三个指标有统计学意义;其中R值对APTT>65s的预测价值最高,最佳截断值为9.90min,敏感度为0.830,特异度为0.600,约登指数为0.430,说明当R值>9.90min时,提示能诊断APTT>65s;R值诊断APTT<87s的最佳截断值为39.25min,敏感度为0.030,特异度为1;于是我们可以得出9.9min