目的 建立检测胎盘生长因子（placental growth factor,PLGF)的时间分辨荧光免疫分析法（time-resolved fluoroimmunoassay,TRFIA），并对其性能进行评价。方法 利用捕获PLGF单克隆抗体包被微孔板，铕标记检测PLGF单克隆抗体，建立一种双抗体夹心TRFIARepSox小鼠定量测定孕妇血清中的PLGF浓度。对该方法的检测低限、生物检测限、功能灵敏度、精密度、线性、干扰试验、交叉反应试验和HOOK效应等性能指标进行评价。选择125例孕期在9～40周，无溶血、黄疸和脂血的孕妇血清剩余样本，用于方法学比对研究，比对试验结果的相关性采用线性回归分析。结果该方法的捕获抗体包被浓度为7.0μg/ml，铕标记物Molecular Diagnostics使用工作稀释度为1:500，样本最适反应时间为90 min，检测低限为1.00 pg/ml，生物检测限为8.00 pg/ml，功能灵敏度为10.00 pg/ml，批内CV和批间CV均在5.00%以内，线性范围为9.00～10 500.00 pg/ml，分别在低浓度和高浓度质控品中添加有干扰物质的16种干扰样本与基础样本检测VP-16配制结果的相对偏倚在-3.49%～2.20%内；检测5 000 pg/ml糖基化PLGF-1,5 000 pg/ml糖基化PLGF-2,5 000 pg/ml未糖基化PLGF-3,10 000 pg/ml未糖基化血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)/PLGF-1异二聚体，50 000pg/ml糖基化VEGF165和40 000 pg/ml可溶性FMS样酪氨酸激酶-1，交叉反应率分别为41.82%,27.86%,19.68%,0.042%,0.063%和0.004 5%；检测样品PLGF浓度高达115 000 pg/ml时仍未出现HOOK效应；样本PLGF浓度在5.74～4 197.00 pg/ml间，与电化学发光法（electrochemiluminescence,ECL）检测结果的线性回归方程为Y=1.070 9X-30.192,(r=0.980 6, tr=55.42,P <0.05)。结论 该方法灵敏度高、精密度好、线性范围宽、抗干扰能力强、特异度好、检测范围宽，与参比方法检测结果的相关性良好，可以满足临床需要。