多元麦冬须根泡腾片的制备与评价

麦冬Ophiopogon japonicus(L.f)Ker-Gawl.为百合科沿阶草属植物,是我国重点开发的中药大品种,含有黄酮、多糖、皂苷和氨基酸等成分,具有清肺止咳和养阴生津的功效。近年研究发现,麦冬须根中黄酮及皂苷类成分高于块根,多糖和氨基酸含量与块根相当,其应用逐渐引起重视。本文以麦冬须根与多味药食两用中药组方制备泡腾片,研究了多元麦tumor immunity冬须根泡腾片的提取工艺、加工工艺、质量和稳定性,并进行了功能评价。本研究以料液比、提取温度、提取时间和提取次数为考察因素,采用单因素结合响应面法,以总皂苷含量与出膏率为指标,优化提取工艺,经权重法得出最佳提取工艺为提取时间90 min,提取温度100℃,料液比1﹕6,提取次数2次。继而以提取所得多元麦冬须根浸膏粉为原料,采用酸碱分开制粒法,以单因素结合正交试验法筛选泡腾片配方,筛选出最佳配方为浸膏粉占20%,填充剂糊精占40%,润滑剂PEG6000占6%,甜味剂阿斯巴甜占2%,矫味剂薄荷脑占1%,其余为崩解剂柠檬酸与碳酸氢钠(酸碱比0.9﹕1)。按《中国药典》2020年版相关规定对多元麦冬须根泡腾片进行质量检测。结果所制泡腾片呈浅褐色,水中完全崩解后液体澄清无杂质,味稍甜、微苦,具有麦冬CB-839化学结构须根清香气,平均片重0.989 g,崩解时限2 min 25 s,p H值6.4,脆碎度为0.32%。微生物及重金属检测结果表明,菌落数量、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌等均低于要求水平,铅未检测出。GC-MS结果显示主要挥发性风味物质共52种,酯类和其他类风味物质种类丰富,醇类物质相对含量占比较大,构成泡腾片独特的香味。稳定性试验结果显示,多元麦冬须根泡腾片在高温高湿环境中稳定性较好,但在实际生产及运输过程中需对其环境进行严格控制。本研究采用小鼠酚红法考察祛痰作用,结果显示,高剂量组小鼠酚红排泌量为0.750±0.073μg/mPLX4032 IC50l,其祛痰作用显著优于空白组及阳性对照组,中、低剂量组祛痰作用无显著性差异。采用二甲苯耳肿胀试验考察抗炎作用,结果显示,高、中、低剂量组耳肿胀度分别为0.074±0.021 mm、0.106±0.020 mm、0.132±0.019 mm,肿胀率均低于空白组,高剂量组抗炎作用最显著。试验结果表明多元麦冬须根泡腾片具有较好的祛痰抗炎作用。本论文通过对多元麦冬须根泡腾片制备工艺、质量、稳定性以及功能的研究,制得多元麦冬须根泡腾片,其质量均一,符合《中国药典》2020年版的相关规定,稳定性良好,并具有较好的祛痰抗炎作用。