复方辛夷滴鼻液是安徽中医药大学第一附属医院的医院制剂,其剂型为滴鼻剂,Bio-photoelectrochemical system主要用于治疗变应性鼻炎,其处方由辛夷、牡丹皮、酒黄芩、鹅不食草和蝉蜕等组成,具有疏风、清热,凉血燥湿之功效。现代药理研究表明复方辛夷滴鼻液具有抗炎、抗过敏、调节免疫等作用,能明显改善变应性鼻炎的鼻痒、鼻塞及流涕等症状,与其他药物联合给药治疗效果更佳。该制剂在安徽中医药大学第一附属医院临床已使用20余年,疗效确切,且无明显毒副作用,已取得制剂注册批准文号(皖药制字Z20080006)。由于医院制剂复方辛夷滴鼻液的申报是在2008年之前,申报时关于该制剂的制备工艺与质量评价的研究较简单,所测定的成分较单一,无法体现中药复方多成分的特点,也难以全面评价其内在质量,同时针对其治疗变应性鼻炎仅进行初步药效学研究,具体作用机制尚不明确。目的:为了提高复方辛夷滴鼻液制备工艺的科学合理性和质量控制水平,本课题采用Box-Behnken响应面法优化复方辛夷滴鼻液的水提工艺,并通过单因素法对醇沉工艺、提取液的浓缩、药液p H值进行筛选,优选出最佳制备工艺并进行验证;运用UPLC法建立指纹图谱并进行含量测定,同时结合网络药理学预测复方辛夷滴鼻液的质量标志物,为其质量控制和药效研究提供依据;探究复方辛夷滴鼻液对变应性鼻炎豚鼠的治疗作用及对变应性鼻炎豚鼠STAT3/IL-17A/Nhttps://www.selleck.cn/products/Etopophos.htmlF-κB信号通路的调控作用,为该制剂的深入研究与开发提供可靠的实验依据。方法:1复方辛夷滴鼻液制备工艺优化研究以木兰花碱、芍药苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、木兰脂素、短叶老鹳草素A、多糖的含量及干浸膏得率的综合评分作为评价指标,先通过单因素实验确定主要的影响因素与水平范围,再采用Box-Behnken实验设计优化复方辛夷滴鼻液的提取工艺;通过单因素法对醇沉工艺、提取液的浓缩、药液p H值进行筛选,最后得到最佳的制备工艺并进行验证。2复方辛夷滴鼻液质量控制研究以最佳制备工艺制备10批复方辛夷滴鼻液,采用超高效液相色谱法,建立其UPLC指纹图谱,通过对照品指认相关成分以初步IACS-10759小鼠预测其候选质量标志物(QMarker),并对相关成分进行含量测定;运用网络药理学法构建“成分-靶点-通路”网络,进一步预测复方辛夷滴鼻液Q-Marker及核心靶点,为复方辛夷滴鼻液质量控制和药效研究提供依据。3复方辛夷滴鼻液对AR豚鼠STAT3/IL-17A/NF-κB信号通路的调控作用建立OVA诱导的变应性鼻炎豚鼠模型,将造模…