四季感冒片是由紫苏叶、连翘、大青叶、陈皮、香附、防风、荆芥、桔梗和甘草9味中药组成的中药复方制剂,具有清热解表之功效,主要用于治疗四季风寒感Tamoxifen生产商冒,其药性平和、疗效稳妥。目前,四季感冒片的现行质量标准中成peptide immunotherapy分控制指标单一,无法全面反映药品整体质量水平、保证其药效。为了完善和提升药品的质量标准,本论文对四季感冒片的化学成分及入血原形成分进行分析,并结合靶向网络药理学对药效物质基础进行了研究,明确四季感冒片的药效成分,并建立高效液相色谱法对其指标性成分的含量进行测定。同时,进行了四季感冒片指纹图谱研究。通过有效性和整体性两方面提升四季感冒片的质量标准,保证四季感冒片的质量。主要研究内容有以下几方面:1.四季感冒片的化学成分分析基于UPLC-Q-TOF-MS技术,对四季感冒片的化学成分进行分析鉴定,共鉴定出131个化合物,其中生物碱类化合物5个、黄酮类化合物47个、三萜及三萜皂苷类化合物22个、苯丙素类化合物14个、苯乙醇苷类化合物16个、色原酮类化合Emricasan分子量物8个、其他类化合物19个,总结归纳了主要类别化合物的质谱裂解规律,并对化学成分进行了药材来源归属,为药效物质基础研究及质量标准的提升奠定了基础。2.基于靶向网络药理学方法的四季感冒片药效物质基础及作用机制研究基于UPLC-Q-TOF-MS技术,鉴定出给药后大鼠血浆样品中,有41种入血原形成分,结合靶向网络药理学,构建四季感冒片的“药材-入血成分-核心靶点”网络,阐明四季感冒片治疗感冒的作用靶点及作用机制,筛选出有效的药效成分,结果表明α-香附酮、迷迭香酸、桔梗皂苷D、连翘苷、靛玉红、甘草酸、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、去芹糖桔梗皂苷D、连翘酯苷A和橙皮苷,共11种化合物在四季感冒片治疗感冒时起到关键性作用,可作为质量标准研究的指标性成分。3.四季感冒片含量测定方法研究分别建立了HPLC-UV法和HPLC-ELSD法定量测定11个指标性成分。为保证方法专属、可靠,依据中国药典的指导原则对定量方法进行了方法学验证,结果表明该方法具有快速、准确、专属的特点,适合于四季感冒片中多种有效成分的质量研究。同时,建立一测多评的方法,以连翘酯苷A为内参物,同时检测四季感冒片中迷迭香酸、α-香附酮、连翘苷、甘草酸、橙皮苷、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷和靛玉红的含量。该法测定结果与外标法之间无显著性差异,还可弥补对照品数量不足的问题,有效降低检验成本。该方法稳定可行,可用于四季感冒片的多指标成分含量测定。4.四季感冒片指纹图谱研究采用HPLC-UV技术,对20批四季感冒片进行研究,建立了四季感冒片的指纹图谱。在指纹图谱中共标定出20个共有峰。对共有峰进行归属,并通过相似度考察,结果显示20批药品相似度均在0.9-1.0之间,表明该药品均一性好、质量稳定,建立的指纹图谱可用于四季感冒片的整体质量控制。结合聚类分析和主成分分析法,对四季感冒片进行综合评价,进一步完善四季感冒片的质量标准,全方位控制四季感冒片质量。