背景:肾病综合征(nephrotic syndrome,NS)患者合并静脉血栓栓塞事PI3K/Akt/mTOR抑制剂件的风险较高,指南推荐使用华法林预防性抗血栓,但使用华法林与出血风险增加有关。本研究旨在比较新型可逆性选genetic program择性环氧化酶-1抑制剂吲哚布芬与华法林在肾病综合征患者预防性抗血栓治疗中的有效性和安全性。方法:本研究是一项随机、开放标签、平行对照试验,纳入2017年12月至2020年12月期间就诊与浙江省人民医院肾脏病科明确诊c-Met抑制剂断为NS的受试者180例。受试者被随机分配接受100毫克吲哚布芬(bid),200毫克吲哚布芬(bid),以及每天3毫克华法林(qd),为期12周。主要终点为干预12周后的静脉血栓栓塞事件和出血事件发生率,次要终点为凝血功能改变和不良事件发生率。结果:高/低剂量的吲哚布芬组和华法林组均未发生静脉血栓栓塞事件。与使用华法林相比,使用低剂量的吲哚布芬可显著降低轻微出血事件的风险(2%对18%,P<0.05)。华法林治疗的受试者的不良事件更为频繁。随访期间没有观察到任意组别患者肾功能出现显著下降。结论:吲哚布芬与华法林在NS患者预防性抗血栓治疗上具有同等效果,相关出血风险较华法林更低,且使用后不影响患者肾功能。临床试验注册号:Chi CTR-IPR-17013428。