含贝达喹啉方案治疗耐多药肺结核的疗效与安全性研究

目的:1、利用荟萃分析(Meta)寻找含贝达喹啉(Bedaquiline,Bdq)方案治疗耐多药肺结核(Multidrug-resistant pulmonary tuberculosis,MDR-PTB)疗效与安全性的循证证据;2、继续探究含Bdq方案治疗MDR-PTB的疗效与药物不良反应,为Bdq的临床应用提供更多经验。方法:1、Meta分析:通过知网、万方、维普、中国生物医药数据库、Pub Med、Embase、Cochrane Library等中英文数据库,搜集含Bdq方案治疗MDR-PTB的随机对照实验(RCT),检索时限从建库至2021年12月,由2位研究员独立筛选文献、提取数据、评价文献质量后,采用Revman5.4软件进行异质性检验。2、临床研究:选取2019年03月至2022年03月就诊于昆明市第三人民医院结核科(下文为“我院”)的226例MDR-PTB患者作为研究对象,其中有93例患者采用了含Bdq的背景方案作为实验组,同期有133例患者采用未含Bdq的背景方案作为对照组。治疗24周末比较两组疗效指标,并观察治疗期间所发生的药物selleck抑制剂不良反应、停药事件和随访情况等。结果:1、Meta分析:共纳入10篇文献,涉及802例患者;含Bdq方案治疗MDR-PTB可提高治疗12周末痰菌阴转率(OR=3.17,95%CI:1.85~5.43,P<0.01)、24周末痰菌阴转率(OR=4.09,95%CEtoposide纯度I:2.74~6.12,P<0.01)、空洞闭合率(OR=3.11,Monogenetic models95%CI:1.68~5.74,P<0.01)、病灶吸收率(OR=4.44,95%CI:2.44~8.22,P<0.01)、治疗有效率(OR=4.15,95%CI:2.27~7.58,P<0.01),降低病亡率(OR=0.18,95%CI:0.05~0.63,P<0.01);而治疗8周末痰菌阴转率(OR=1.79,95%CI:0.98~3.26,P=0.06)、药物不良反应发生率(OR=2.72,95%CI:0.61~12.19,P=0.19)差异无统计学意义。2、临床研究:治疗24周末,实验组和对照组的痰涂片阴转率分别为87.1%(81/93)和70.7%(94/113)、痰培养阴转率分别为79.6%(74/93)和64.7%(86/113),病灶吸收率分别为81.7%(76/93)和66.2%(88/133),以及治疗有效率分别为81.7%(7...