目的:观察加味桂枝茯苓丸口服联合低分子量肝素钙皮下注射预防全膝关节置换术(total knee arthroplasty, TKA)后气滞血瘀证患者深静脉血栓形成(deep venous thrombosis, DVT)的临床疗效和安全性。方法:将TKA后辨证为气滞血瘀证的患者随机分为2组，分别采用加味桂枝茯苓丸口服联合低分子量肝素钙皮下注射(联合治疗组)与单纯低分子量肝素钙皮下注射(基础治疗组)治疗。加味桂枝茯苓丸水煎后口服，每日2次，每次200 mL;低分子量肝素钙皮下注射，每日2次(间隔12 h),每次0.2 mL;均连续治疗14 d。比较2组患者的DVT发生率、膝部疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale, VAS)评分、凝血酶原时间(prothrombin time, PT)、活化部分凝血活酶时间(activated partial thheritable geneticsromboplastin time, APTT)、血浆纤维蛋白原(fibrinogen, FIB)含量、血浆D-二聚体含量及不良反应发生率。结果:共纳入92例患者，每组46例。联合治疗组2例发生DVT,均为胫后静脉血栓；基础治疗组9例发生DVT,其中3例为胫前静脉PF-03084014使用方法血栓、6例为胫后静脉血栓；联合治疗组的DVT发生率低于基础治疗组(χ~2=5.059,P=0.024)。术后7 d、14 d,联合治疗组的膝部疼痛VAS评分均低于基础治疗组(t=2.141,P=0.035;t=9.528,P=0.001),联合治疗组的PT和APTT均长于基础治疗组(PT:t=5.292,P=0.001;t=3.160,P=0.002;APTT:t=3.007,P=0.003;t=2.975,P=0.004),联合治疗组的血浆FIB含量和D-二聚体含量均低于基础治疗组(FIB:t=2.337,P=0.022;t=5.184,P=0.001;D-二聚体：t=2.119,P=0.037;t=18.913,P=0.001)。联合治疗组未发生不良反应，基础治疗组2例患者术后2 d出现广泛皮下瘀斑；2组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ~2=0.511,P=0.475)。结论:加味桂枝茯苓丸口服联合低分子量肝素钙皮下注射预防TKA后气滞血瘀证患者DVT的效果优于单纯应用低分子量肝素钙皮下注射，且前者减轻术后膝部疼痛的效果优于后者，但两Baricitinib分子量者的安全性相当；加味桂枝茯苓丸口服联合低分子量肝素钙皮下注射预防TKA后气滞血瘀证患者DVT的作用机制，可能与其抑制机体内源性和外源性凝血有关。